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醫藥凍幹機(凍幹機)概述凍幹機影響幹燥過程的主要因素是升華界麵的溫度(或供熱量)和水蒸汽逸出製品的能力。前者主要由擱板的溫度和幹燥箱的壓力(真空度)所決定，而後者主要由升華界麵的溫度(對應的水蒸汽飽和壓力)和箱內的水蒸汽分壓所決定。因此，要使幹燥過程具有“再現性”，擱板的溫度、幹燥箱的壓力(真空度)和其水蒸汽分壓這三個參數進行“過程控製”，才能使批與批間的製品具有相同的凍幹條件和同樣的質量。下麵從“過程再現”的角度分別介紹目前所采用的擱板溫度，幹燥箱內壓力(真空度)和水蒸汽分壓的控製。一、擱板溫度的...

8-20 2015
丝瓜APP幸福宝入口凍幹技術-凍幹粉針異常現象總結簡言：丝瓜APP幸福宝入口一直致力於小試、中試、生產型真空冷凍幹燥設備的研發、生產。在長期服務客戶的過程中，發現廣大凍幹機使用客戶在凍幹粉針的生產過程中，經常會出現一些異常情況，影響產品質量。生產人員必須從產品的處方設計、生產工藝參數、生產環境的控製、操作員工的衛生情況等多方麵進行有效控製，並對生產設備、潔淨區環境、凍幹曲線等進行有效驗證，才能有效地避免凍幹產品的異常現象，提高產品質量。丝瓜APP幸福宝入口通過多方收集整理凍幹粉針存在的問題並歸納總結解決方案以提供給廣大用戶作為生產過程參考。丝瓜APP幸福宝入口經典機...

8-20 2015
丝瓜APP幸福宝入口凍幹技術-凍幹成功的三個關鍵要素一、配方確定配方是zui關鍵的步驟。溶液的組成關係到冷凍、升華等步驟的實施。配方包括：活性成分；賦形劑；工藝用水。配方確定後，嚴格意義上講就已經決定了製品的共晶點溫度及共熔點溫度並且一定意義上決定了產品的凍幹過程抗凍及活性保持能力。二、重要的熱力學性能:(凍幹工藝曲線)過冷的程度；結晶的程度；崩解溫度或共晶溫度；亞穩狀態間隙物質的相變化；溶液的結晶熱；間隙物質的熔化溫度。三、性能優良的凍幹機滿足GMP要求；性能；能量隨意調節；重演性強。市場常見品牌有：北京丝瓜APP幸福宝入口、上海東富龍、...

8-20 2015
丝瓜APP幸福宝入口凍幹技術-凍幹產品的崩解溫度研究對於凍幹產品的共熔點大家已經熟悉了，它就是產品的真正固化點。也就是產品在抽真必須冷卻低於共熔點，不然產品在抽空時將會起泡，在升華加熱的時候也不能使產品超過這個溫度，不然產品將熔化。因此，共熔點是在預凍階段和升華階段需要進行控製的溫度值。現在引入一個崩解溫度的概念，它是不同於共熔點的另外一個溫度。一個正常升華的產品，當升華進行到一定的時候，就會出現上層的幹燥層和下層的凍結層，這二層之間的交界麵就是升華麵，升華麵是隨著升華的進行而不斷下降的。已經幹燥的產品應該是疏鬆多孔，並保持在...

8-20 2015
丝瓜APP幸福宝入口凍幹機應用案例之超濾技術應用於穿琥寧凍幹粉針的研究【關鍵詞】超濾技術【摘要】目的提高穿琥寧凍幹粉針質量。方法采用“高純度穿琥寧生產工藝”超濾技術生產穿琥寧凍幹粉針並與其它廠家同類產品進行動物急性毒性試驗比較。結果超濾技術生產的注射用穿琥寧ld50明顯高於其它廠家生產的同規格產品，單次靜脈給藥的ld50達到910mg/kg，而國家標準說明書中的ld50為675mg/kg，文獻資料報道穿琥寧注射劑的單次靜脈給藥的ld50為580～620mg/kg。結論超濾技術可以大大降低注射用穿琥寧產品的毒性，提高臨床安全性。丝瓜APP幸福宝入口典型中試凍幹...

8-20 2015
丝瓜APP幸福宝入口凍幹機：發泡劑你了解多少？凍幹機節能環保什麽zui重要？來看看下圖：凍幹機節能，說的容易！我國年產凍幹機3000台，消耗大量聚氨酯發泡原料，丝瓜APP幸福宝入口身處這一軌道，並按照其軌跡運行，難以置身事外。但目前什麽樣的發泡劑zui環保--霍尼韋爾Solstice液體發泡劑。目前隻有丝瓜APP幸福宝入口凍幹機在大規模應用。2014年底，丝瓜APP幸福宝入口在國內大規模采用霍尼韋爾Solstice液體發泡劑，開啟了發泡技術升級的新篇章。凍幹機裏的"大數據"提高整機8%-10%的能效水平，變暖潛值為1，降低了99.9%工廠生產凍幹機時就在凍幹機大箱...

8-20 2015
丝瓜APP幸福宝入口凍幹大講堂之凍幹機的組成和凍幹程序製品的冷凍幹燥需要在一定裝置中進行，這個裝置叫做真空丝瓜视频下载地址或冷凍幹燥裝置，簡稱凍幹機。現以丝瓜APP幸福宝入口中試機型Pilot3-6為例介紹凍幹機組成。Pilot3-6型凍幹機按係統分，由製冷係統、真空係統、加熱係統、循環係統、壓塞係統和控製係統六個主要部分組成。按結構分，由凍幹箱或稱幹燥箱、冷阱或稱水汽凝結器、製冷機組、真空機組和閥門、液壓機組、循環機組、電氣控製元件等組成。Pilot3-6凍幹機的凍幹箱能夠將板層製冷到-55℃左右，加熱達到+90℃左右。Pilot3-6凍幹箱優點...

8-19 2015
藥品凍幹工藝仍需優化無菌無塵化發展經過幾十年的發展，藥品冷凍幹燥技術雖然有了很大的進展，但是仍存在不少問題，亟需解決。在冷凍幹燥過程中會產生多種凍結和幹燥應力，使藥品發生不同程度的變性，而且凍幹法本身也存在幹燥速率低、幹燥時間長、幹燥過程能耗高和幹燥設備投資大等缺點。醫藥凍幹機必須執行GMP規範標準，實現高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡便。為此藥品丝瓜视频下载地址往往采用蒸氣滅菌係統（SIP）以保證滅菌*、*。因此今後醫藥凍幹機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控製方式等...

8-18 2015

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