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　　凍幹法加工對包裝容器的要求生物製藥雖然是醫藥工業的一個小分支，但其重要性正與日俱增。生物藥劑是生物活性物質，對溫度特別敏感，非常不穩定，相互間容易起反應。由於具有以上這些特點，生物藥劑的儲藏壽命非常短，通常需要冷凍儲存，否則將很快變質。本文將給大家介紹采用凍幹機凍幹法生產的生物藥劑應該使用什麽樣的包裝。
　　
　　一、熱轉移性能
　　
　　凍幹加工的成功與否很大程度上取決於容器良好的熱傳導性能。基於這個原因，凍幹加工過程中使用的容器必須滿足以下要求：必須由能提供良好熱傳導性能的材料製成，容器的隔熱性越弱越好；為了節省能源，容器應該具有高熱轉化效率，能將凍幹機擱板產生的熱量良好地傳送到容器內。
　　
　　采用低熱轉移係數材料製成的容器具有非常低的熱傳導效率；容器的形狀，大小或者質量也會影響容器的熱傳導效率；如果在製造容器時使用了過多的材料，這些材料就會成為一道熱屏障，阻止能量傳導進容器。而低熱量傳導率經常會導致產品凍幹加工失敗。
　　
　　比如：丝瓜APP幸福宝入口使用血清瓶來裝藥劑，進行凍幹機加工。首先要升華凍結體的表麵，這樣下層的冰汽化成氣態後，才能飄出容器；隨著凍幹加工的進行，冰逐漸汽化排出容器，升華表麵也逐漸往下移動。總的來說，升華表麵會自動向下朝血清容器底部，凍幹機向內朝著凍結體中央靠攏。如果容器有明顯的隔熱性，整個升華過程就無法控製；而如果升華過程得不到控製，部分藥劑就會是經過真空幹燥而非冷凍幹燥。這樣加工出來的藥劑並不具備其應有的性能，其藥劑活性的保持，貨架儲存壽命以及迅速重組等性能都會大打折扣。
　　
　　二、封口性能
　　
　　在凍幹加工的後段，藥劑已被凍幹機凍幹，設備會營造出一個超幹環境。在將裝藥劑的容器從超幹環境中取出來之前，必須先對容器進行封口。這是因為藥劑經過幹燥加工後，內部殘留水分降到3%以下，一旦暴露在濕度級別遠大於本身的外環境中，凍幹機會盡量從外環境吸收水分。藥劑一吸水，質量會立即退化；凍幹藥劑應具有的功能（如長貨架儲藏壽命、可迅速重組等等）都會受到因此而削弱。凍幹機藥劑重新吸收水分會導致藥劑喪失應有性能，進而達不到預期治療效果，甚至會導致製造企業不得不召回產品。
　　
　　使用不能在凍幹機內封口的容器是生物藥劑製造企業zui經常犯的錯誤。例如：很多診斷藥劑都是裝在試管內進行凍幹機凍幹加工的，這些試管都采用旋蓋封口，而如今還沒有一種可行的方法能在凍幹機內給這些試管進行封口，所以製造企業不得不集合一大幫員工來對容器進行手工封口。這個過程一般在一個不符合凍幹機凍幹加工要求的車間裏進行，這樣一來，剛剛凍幹機凍幹加工好的藥劑就會暴露在高濕度級別的環境下，藥劑會大量吸收環境中的水分，其性能也因此會變得不穩定。
　　
　　三、防水汽滲透性能
　　
　　水汽滲透率與滲透進容器的水蒸氣的量相關聯。一般來說，包裝材料滲透性越高，包裝封口越不牢固，滲透進的水蒸氣越多，凍幹藥劑退化的可能性就越大。一旦凍幹藥劑暴露在3%以上濕度的環境中，其穩定性就會受到威脅。高水蒸氣滲透率會危害產品的穩定性以及產品的治療效果。真空冷凍幹燥技術在生物工程、醫藥工業、食品工業、材料科學和農副產品深加工等領域有著廣泛的應用。藥品冷凍幹燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍幹燥在國內已經得到了一定的發展，很多較大型的製藥廠都有冷凍幹燥設備。在中藥方麵，目前還隻局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍幹，大量的中成藥還沒有采用凍幹工藝，與國外差距較大。在生物技術產品領域，凍幹技術主要用於血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產；生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品；血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。此信息來自-上海億倍實業有限公司-作者:上海億倍來源於：